Tresiba^® puede producir efectos secundarios graves que pueden causar la muerte, incluidos:

• Bajo nivel de azúcar en la sangre (hipoglucemia). Las señales y los síntomas que podrían indicar un nivel bajo de azúcar en la sangre incluyen:

• Nivel bajo de potasio en la sangre (hipopotasemia).

• Insuficiencia cardíaca. Tomar ciertas píldoras para la diabetes llamadas tiazolidinedionas o “TZD” con Tresiba^® puede causar insuficiencia cardíaca en algunas personas. Esto puede suceder aunque nunca haya tenido insuficiencia cardíaca o problemas cardíacos con anterioridad. Si ya tiene insuficiencia cardíaca, podría empeorar mientras toma TZD con Tresiba^®. Su proveedor de servicios médicos debe controlarlo estrictamente mientras toma TZD y Tresiba^®. Informe a su proveedor de servicios médicos si experimenta síntomas nuevos o agravados de insuficiencia cardíaca, como falta de aliento, cansancio, inflamación de tobillos o pies y aumento de peso repentino. Es posible que el proveedor de servicios médicos deba ajustar o interrumpir el tratamiento con TZD y Tresiba^® si usted presenta un caso nuevo o agravado de insuficiencia cardíaca.

Puede ser necesario que se deba modificar la dosis de insulina que usa debido a:

• un cambio en el nivel de actividad física o ejercicio
• aumento o pérdida de peso
• aumento del estrés
• enfermedad
• cambio en la dieta

Los efectos secundarios frecuentes de Tresiba^® pueden incluir:

reacciones alérgicas graves (reacciones en todo el cuerpo), reacciones en el lugar de la inyección, engrosamiento de la piel o depresiones de la piel en el lugar de la inyección (lipodistrofia), picazón, sarpullido, hinchazón de las manos y los pies y aumento de peso.

Dificultad para respirar, falta de aliento, frecuencia cardíaca acelerada, hinchazón en la cara, la lengua o la garganta, sudoración, somnolencia extrema, mareos o confusión.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Tresiba^®. Llame a su médico para que lo aconseje sobre los efectos secundarios. Puede notificar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088.